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洁净实验室清洗后如何确有效期定以及消毒方法有哪些

文章出处:未知 人气:发表时间:2019-10-09 16:34:49

洁净实验室顾名思义,就是要保持高度清洁、无菌的的实验室,那么在平时的使用过程中,我们需要经常对其进行清洁消毒,消毒剂的作用还没发挥完之前,我们是不能进入洁净实验室的,以防使用的消毒剂对人体造成一定的危害,那么洁净实验室清洁、洁净区设备清洗后的有效期是如何确定的呢?一般有哪些消毒方式呢?下面一起来看下吧。

 
 

一、洁净实验室清洁、洁净区设备清洗后的有效期是如何确定的?

 
  1、洁净室清洁有效期的确定
 
  按照清洁SOP清洁消毒后,放置规定的有效期后(比如72小时后),再按照环境监测的SOP进行取样,测试其洁净度(标准按照企业标准)。连续三次测试合格即可。
 
  或者可以与工艺验证同步进行。洁净室清洁并放置满有效期后,再进行工艺验证,当然工艺验证过程中按照本公司监测规程进行环境监测。连续三批成功的工艺验证,可证明此清洁有效期可行。
 
  2、洁净区设备清洗后的有效期的确定
 
  采用擦试取样,24、48、72小时后,测试合格,可定三天效期。一般都用擦试法,如果用淋洗法,就不能确定有效期限了,因为再次淋洗就相当于重新清洁。
 
  制定设备清洗有效期的原因,我个人以为是基于以下方面考虑的:虽然一般清洁后测得活性物质残留都是合格的,以后再测得话也应该是合格的,但绝不代表清洗后的设备长外闲置不用,其不存在微生物污染的可能性。设备清洗后有效期的制订,我认为主要是控制微生物的。

 
 二、洁净实验室的消毒方式介绍

 
  可采用臭氧消毒、化学药剂熏蒸、紫外线照射、消毒液喷洒等方法。但无论哪种消毒方式,都存在一定耐药性,因此消毒剂品种应定期更换,且至少要同时考虑两种消毒方式。
 
  1、药物法:是用无菌药物擦拭、喷雾和熏蒸的方法进行消毒灭菌,这些药物都具有一定的腐蚀性,因此要求被灭菌的表面都要有较好的耐腐蚀性能。
 
  灭菌药物:
 
  ① 乙烯氧化气体进行熏蒸。25℃,30%相对湿度,8~16小时。有一定毒性。
 
  ② 过氧乙酸。浓度2%喷雾。25℃,20分钟。有一定腐蚀性。
 
  ③ 丙烯酸气体熏蒸。25℃,相对湿度80%.用量7g/ m3.有一定毒性。
 
  ④ 甲醛气体熏蒸。25℃,相对湿度80%.用量35ml/ m3.有一定毒性。
 
  ⑤ 福尔马林气体熏蒸。25℃,相对湿度10%.10分钟。有刺激性。
 
  2、紫外线照射:紫外线的杀菌能力很强。紫外灯的杀菌能力会随时间的增加而减弱;一般以点燃100小时的输出功率为额定输出功率,当紫外灯燃点到70%额定功率的点燃时间规定为紫外灯的平均寿命,紫外灯超过平均平均寿命后达不到预期的灭菌效果,应更换紫外灯。
 
  3、高温和高压蒸汽灭菌:高温干热灭菌温度一般为160 ~ 200℃。2小时才能达到灭菌目的;高压蒸汽湿热灭菌当温度为121℃时灭菌时间只为15 ~ 20分钟。
 
  4、其他还有溶菌酶、纳米以及射线照射等灭菌方法。但常用的是过滤器过滤方法灭菌,过滤器在过滤灰尘粒子的同时也将寄附在灰尘上的细菌和微生物过滤掉了。
 
 
  以上是小编针对洁净实验室清洁、洁净区设备清洗后的有效期是如何确定的以及洁净实验室的消毒方式有哪些的相关新闻报道。