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洁净室的空气洁净度的四个等级

文章出处:未知 人气:发表时间:2019-01-27 14:34:21
  随着现代工业的发展,由于医药工业对环境的要求越来越高,越来越严格,因此促进了洁净室技术的发展。那么,什么是洁净室?洁净室是用来做什么呢?使用洁净室的优点又有哪些?下面我们就来简要讲解一下医药工业上,洁净室的空气洁净度等级分为哪几个:
  A级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶和敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
  B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

  C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。

  A级,B级相当于百级,A级的背景环境要高一些,要求更严一些。

  C级相当于万级,D级相当于十万级。