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GMP车间的卫生要求

文章出处:未知 人气:发表时间:2019-02-19 17:21:52
  GMP车间是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。GMP车间是为了防止交叉污染,在清扫净化车间设施的工具都应该按照产品的特点、空气洁净程度、工艺要求的不同分别专用,垃圾装在防尘袋中拿出来。
  GMP车间净化必须要在上下班之前、生产工艺操作结束之后进行;清扫工作结束之后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行的时间一般情况下要不短于GMP车间的自净时间;使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。

  大物件在搬进车间的时候,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步吸尘净化,然后再推到净化车间里,用洁净室吸尘器或者是用擦拭的方法进一步处理,但在日照GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大物件搬进净化车间。
  GMP车间的卫生标准:

  1、高效送风口要用不锈钢框架,清洁美观,冲孔网板用烤漆铝板,不粘灰尘不生锈,容易清洁。

  2、地面采用环氧自流坪地坪或者是高级耐磨塑料地板,如果有防静电要求的,可以选择防静电型的。

  3、净化厂房墙、顶板材一般情况下大多采用50毫米厚的夹芯彩钢板制作的,看起来会比较美观,而且刚性强。窗框、门、圆弧墙角等大多采用专用的氧化铝型材制作的。
  GMP车间要进行消毒灭菌,可以采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。接下来,GMP车间着重介绍辐射灭菌,它主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外它的消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间。