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GMP净化车间的建造特点有哪些

文章出处:未知 人气:发表时间:2019-03-11 15:55:25
    随着人们生活中对产品品质要求的日益增强的需求,制药业以及相关产业正在为达到国际标准化质量要求GMP做着积极的努力。国内外GMP关注的重点之一是无菌无尘的生产环境,即净化厂房。
    那么建造GMP净化车间有哪些特点呢?

    1. 建造投资费用高

    别GMP净化车间的建造费用很高,一般来说,100级垂直单向流的净化室,其室内装修(墙、顶、地、门、窗等)和空调净化系统(包括制冷空调设备和管道配件、净化设备和配件等);如果加上纯水制备设备和系统管道,纯气发生和系统管道,废水治理设备和管道,消防系统,供配电和自控系统,真空清扫系统等等,其单位面积的建造投资费用要高达几元人民币/ m2。

    2.运行管理费用大

    因为别GMP净化车间净化风量大,新风量也大,温湿度要求严格,所以空气热湿处理和空气输配的能量消耗大,耗电多,运行费用贵。

    3.灵活适应性强

    因为,科学技术的发展很快,高科技的产品不断出现,尤其是电子工业的发展更是日新月异,像集成电路的发展2~3年就更新一代,这就要求为其服务的别的净化车间必须能适应其发展速度,有极好的灵活性和适应性。因为建造一个净化厂房是百年大计,不是一、二年就会拆掉重建。
    因此,在设计和建造GMP净化车间时,就要考虑到工艺的发展、变更,就要考虑到净化厂房的灵活性和适应性。从一个净化厂房的灵活适应角度,可将其分为三个层次,是不可变的部分。无论怎样改都不能改变的部分。如基础、梁、柱等结构部分;第二是可变但不容易变的部分。如净化车间的围护、装修等;第三是可变而且容易改变的部分。如动力、空气、水、气体溶剂的供给部分和废气、废水、废料等排放部分。

    4.安全、可靠性好

    从前面1、2两条特点可以得出建造和使用这样的净化车间要付出何等的代价。但是为了生产出高可靠、高质量的高科技产品也必须具备这样的生产环境。因为,建造GMP净化车间的目的是为使用,是为了得到高成品率合格产品。为了达此目的,设计和建造净化车间必须把安全可靠放在位。保证所建造的净化车间在净化度、温湿度、风速、压力等所有参数必须满足生产工艺的要求,保证安全、可靠、不出事故。